Jueves 26 de junio de 2025, de 14 a 17 hs. On-line, arancelada.
TH e Innovat, presentan el nuevo curso de capacitación en buenas prácticas de fabricación (GXP) para la industria farmacéutica y de la salud humana, diseñado en el marco del Plan Anual de Capacitaciones – PAC 2025.
En modalidad totalmente virtual, la capacitación se llevará a cabo el próximo 26 de junio de 2025, desde las 14 hasta las 17 hs. (hora de Argentina UTC-3), y tiene como objetivo proporcionar los conocimientos fundamentales sobre el análisis de riesgo aplicado a procesos en la industria de productos para la salud, con el fin de identificar, evaluar y controlar factores que puedan impactar la calidad del producto, la seguridad del paciente y el cumplimiento regulatorio.
Se trata de un pilar esencial en los sistemas de gestión de calidad, ya que permite tomar decisiones informadas para minimizar desvíos, optimizar recursos y garantizar la seguridad de los productos que ingresan al mercado.
Contenidos:
- Definición de riesgo y objetivos de su determinación en el contexto de la industria de productos para la salud.
- Principales marcos regulatorios y normativos. ICH Q9; ISO 31000, requisitos específicos de ANMAT, GMP, FDA y relacionados con la gestión de riesgos.
- Componentes clave del análisis de riesgo. Identificación del peligro. Evaluación del riesgo. Mitigación y control.
- Herramientas y metodologías para el análisis de riesgo.
- Métodos cualitativos y cuantitativos
- Selección de la herramienta adecuada. Factores a considerar según la complejidad del proceso y los requisitos normativos.
- Identificación de riesgos en procesos. críticos.
- Evaluación del impacto del riesgo.
- Integración del análisis de riesgo en los sistemas de calidad.
- Checklist para implementar un análisis de riesgo efectivo en procesos críticos.
El Plan Anual de Capacitaciones – PAC 2025 fue diseñado por TH Asesores y la Fundación Innova-T del CONICET, con el objetivo de dar respuesta a las necesidades de las organizaciones reguladas por normativa GXP.
Para inscripciones y consultas sobre costos, becas y reintegros, escribinos a pac@thasesores.com
¡Aún estás a tiempo de participar de esta innovadora modalidad de capacitación en GXP!
ANÁLISIS DE RIESGO DE PROCESOS
Capacitación ARANCELADA – online
Jueves 26 de junio de 2025 – 2 a 5 PM arg
Inscripciones y Consultas: pac@thasesores.com
https://www.instagram.com/th.asesores
